整改报告格式


Posted in 职场文书 onNovember 06, 2014

整改报告格式

一、整改报告按以下格式编写:

(一)检查情况概述

(二)整改落实情况 1、原因分析 2、整改措施 3、整改结果 4、整改证据(整改完成情况证明材料扫描件、照片等,要求按照整改条目的顺序对应附件编号。)

(三)整改总结

(四)附件

二、整改报告格式范文

河南省药品审评与认证中心:

省局检查组于2014年7月18日,对我药店进行了GSP认证检查,经现场检查,查出缺少6项。在检查结束后,药房质量领导小组成员第二天召开了质量工作现场会议,由药房总经理亲自主持,认真总结,讨论了检查组提出的缺陷项问题,针对问题查找原因,举一反三,并针对检查中发现的缺陷项目逐条落实,责任到人,不走过场,做到整改措施落实,人员落实,时间落实。现将整改情况汇报如下。

6006 企业建立的药品质量档案品种不全,缺主营品种、质量不稳定品种的质量档案

整改措施:针对省局检查组在我药店检查发现的问题,我药店现已收集了如何建立药品质量档案相关资料:

1.明确了所谓药品是指要查看药品是否具有准字号(应注意未实施批准文号管理的中药材和中药饮片)。

2.所谓质量就是收集药品的包装、标签、说明书、检验报告书(进口药品检验报告书)、进口药品注册证,还应该收集供货单位(药品生产企业)的资质证明等。

3.所谓档案就是将收集的各种资料按先后顺序集中装订成册,要求美观大方等。

4.药品包装应该收集最小包装(可以使用复印件),比较简短收集;药品标签如果进货时不向供货方索取,药品零售经营企业收集药品标签就会有些困难;说明书留存有困难时也可以采用复印件;检验报告书(进口药品检验报告书)、进口药品注册证、供货单位(药品生产企业)的资质证明等不仅要在签定供货合同时作为合同的必要条款,还要在进货时向供货方索取。

5.最后就是填写《药品质量档案表》,并给予认真分析和评价,确定是否列为合格经营品种。确定为合格经营品种的,再制作药品质量档案目录,将收集的相关资料按药品质量档案目录顺序号编辑、装订成册。

根据以上搜集的相关资料我店已建立了主营品种、质量不稳定品种的质量档案。

6505 企业未建立人员的继续教育档案;

整改措施:我药店已根据以下几个方面建立职工继续教育档案:

一、制定培训教育管理制度,制定制度时做到切实可行,以免在检查时制度与实际执行不符。

二、有针对性的制订年度培训教育计划,结合企业职工存在的普遍问题及特殊岗位的特殊需要,将目标分解,分阶段地完成培训教育工作。

三、建立历次培训教育的方案。这主要是指企业内部的培训,包括培训目的、参训人员、培训内容、课程安排等。

四、培训教育实施的记录和总结。内容包括备课笔记、课程表、签到簿和考核结果;如培训结束后采取笔试、提问、现场考查等方式来检验培训的效果,对成绩优秀或考核不合格的人员采取哪些奖惩措施等。

五、如实填写职工个人培训教育登记表。

六、收集职工的学历、职称证明等相关证件(复印件)并建立档案。

6601 企业建立的健康档案不完整,未建立员工2013年度个人健康档案

整改措施:因2013年度个人健康档案不慎丢失,现已到有关部门补办完整的健康档案。做到档案专职人员负责。

6702 企业营业场所房顶、西墙壁崩裂,有水迹,墙壁四周有蜘蛛网; 整改措施:招聘专业施工人员加固房顶,检查是否有漏水现象,并铺设防水设施。打扫墙壁卫生,粉刷整修墙壁。

6806 营业场所未按要求配置防虫设备,如灭蚊灯

整改措施:购置防虫设备,定期灭蚊蝇等害虫,配置灭蚊灯。

7801 企业未对个别药品进行陈列检查并记录,如山西太原药业有限公司生产的芦丁片(批号:130501),2013年14月购进销售,至今无陈列检查记录。

整改措施:查找山西太原药业有限公司生产的芦丁片的发票,检查是否有质量问题,并进行陈列检查登记。

通过这次GSP认证检查,使我们认识到我药房在实施GSP过程中,仍然存在需要不断改进提高的地方,每次的检查工作都是对药房质量规范管理工作的检阅和提高。今后,我药房全体员工将继续学习质量管理知识,狠抓各项质量管理制度、工作程序的落实,不断完善公司的GSP管理体系。我药房于2014年7月23日全部整改到位,在今后的工作中严格执行《药品经营质量管理规范》等有关法律法规,确保企业依法经营,保证消费者用药安全有效。


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