药房管理制度范本

医院药房管理制度范本

为了规范我院的药房管理，保障药品安全、有效，根据《医疗机构管理条例》及其《实施细则》、《中华人民共和国药品管理法》以及其《实施细则》、《药品经营质量管理规范实施细则》、《药品管理法》、《广东省药品生产监督管理办法》以及《实施细则》等法律法规制定本制度。

一、人员档案

1、从事药品质量管理、购进、验收、保管、调配工作的人员建立个人档案，其中包括身份证复印件、相关职业资格证书复印件、年度业务考核表等。

2、从事药品质量管理、调配、验收、养护、保管等直接接触药品的医护人员每年均在药品监督管理部门指定的医疗机构进行健康检查，并建立健康档案。

3、加强医护人员的职业道德教育，进行药学法律、法规以及相关专业知识的培训，在不断学习中，提高工作人员综合素质。

4、加强服务质量管理，药剂人员收到处方之后严格执行“四查十对”：查处方，对疾病类型、年龄、姓名;查药品，对药名、规格、数量、标签;查用药，对临床诊断;查配伍，对药品性状、用法用量。

5、每位药剂人员需层层把关，实行药品库管理和分柜管理，有利于随时对药品进行检查和抽查。

二、药品管理

1、药品的购进与验收

（1）购进的药品应在保证质量的前提下，严格审核供货单位、药品以及销售人员的资质，从具有合法资格的药品生产企业采购药品，并建立供货单位档案。

（2）验收人员需逐批验明药品包装、规格、合格证明、说明书、标签和其他标示，遵循并执行进货检查验收制度，做到票、帐、物相符，对于不符合要求的药品不得购进。

2、药品保管

（1）药房应按照药品性质分类进行保管，编号管理，注意温湿度的监测和管理，温湿度超出规定范围的，应及时调控并予以记录，以防止药品过期失效、早蚀、霉坏变质。

（2）工作人员定期对药品进行检查和养护，并做好记录，加强效期药品的检查使用，对于影响药品质量的隐患应及时排除，对于国企、污染或变质等不合格药品应按照有关规定及时予以处理。

（3）对储存有特殊要求的药品按照药品说明书或包装上标注的条件及有关规定储存，比如见光易分解的药物要避光保存，低温保存的药品宜置于冰箱。

（4）有关毒、限剧药的保密，按“毒、限剧药管理制度，,执行。

3、药品调剂

（1）药品调配人员须具备药学专业技术相关资格，一般具体步骤为收方—检查处方—调配处方—包装贴标签——复查处方——发药。

（2）收方后应对处方内容、药品名称、病员姓名、年龄、剂型、服用方法、禁忌等，详细审查后方能调配。

（3）配方时应细心谨慎，必须使用符合药用规格的原料及辅料，遵守调配技术常规和药剂科的规定的操作规程，称量准确，不得估计取药，调配药方剂时禁止裸手直接接触药品。药品发放应遵循“先产先出”、“近效期先出”和按批号发放的原则。

（4）中成药需行煎、后下、冲服等特殊煎法严实按照医疗要求进行加工，以保证中成药方的质量。

（5）发药时应耐心向病人说明服用方法及注意事项，不得随意向病人介绍药品性质及用途，避免给病人造成不必要的顾虑。

（6）保持工作环境卫生整洁，使用过的容器和工具应定期清洗，以免污染药品。调剂室补充药品时，必须细心核对。

三、医疗器械管理

按照《医疗器械监督管理条例》的相关规定，从取得医疗器械生产企业许可证的身材企业或者取得医疗器械经营企业许可证的经营企业购进合格的医疗器材，并验明产品合格证明。若出现因医疗器械所诱发的不良反应，按规定填写《可疑医疗器械不良事件报告表》并上报。

四、 其他

1、工作人员必须具备相关的专业合格资格证书。

2、药房、药库的管理按《医疗机构管理条例》中的相关规定执行。

3、医疗废弃物按照《医疗废物管理条例》中相关规定处理。

门诊药房管理制度范本

1、在科主任领导下，门诊药房组长负责组织实施门诊普通、急诊处方的药品调配和药品保障管理工作。负责编制和落实门诊药房药品的计划和请领工作，保证临床药品供应。经常与临床互通药品信息，加强与医护人员的多渠道和多形式交流与沟通，为医护工作提供及时周到的药学服务。负责门诊药房处方管理和特殊药品的保管与使用管理。负责落实每月药品盘点工作。督促工作场所环境卫生、安全工作。负责门诊药房考勤、排班、日常考核工作。根据科室绩效考核管理办法，组织和落实组内考核工作。

2、门诊药房调剂人员应提前到岗，做好准备工作。佩戴胸卡，正确操作计算机的门诊药房发药程序，并做好计算机的日常养护工作。

3、门诊药房药品调配是直接服务于门诊病人，具有随机性，终端性，药品调配工作务必严格按操作规程及时、准确调剂药品：收方、审方、调配、核对、发药。应随时注意服务质量。药品调剂实施后台配药，前台核对发药的管理模式。

4、调剂人员要以认真负责的态度，根据医院医师正式处方调配发药，非经医师处方不得调剂药品，处方不予调配。不得私自挪用或随意外借药品，严禁无凭证发药。

5、急诊处方必须随到随配。有抢救病人用药时，应积极主动配合。为确保危重病人的及时用药，急救处方实行优先调配，简化程序，简化手续，保证急救药品及时供应，确保临床急救病人用药需求，必要时可以先发药，再补办收费手续。定期检查急救备用药的管理情况，如有问题及时解决。

6、门诊药房储存药品按分类合理摆放，并做好药品储存与请领计划工作。药房药品储备必须做到品种、规格、数量符合临床和实际需要，在数量上必须适中，不宜过多或过少。根据实际情况，药品储存量应控制在1～2周；并及时补充药品。特殊情况或病人需要时，应及时向药库领取，或向其它药房调拨。

7、根据卫生部《医疗机构药事管理规定》，第二十八条第二十八条 药学专业技术人员应当严格按照《药品管理法》、《处方管理办法》、药品调剂质量管理规范等法律、法规、规章制度和技术操作规程，认真审核处方或者用药医嘱，经适宜性审核后调剂配发药品。发出药品时应当告知患者用法用量和注意事项，指导患者合理用药。 为保障患者用药安全，除药品质量原因外，药品一经发出，不得退换。

8、门诊药房拆零药品时，拆零药品应在包装袋上标明药品名称、规格、生产日期、有效期。

9、严格执行麻醉药品、精神药品、毒性药品的管理规定。要每天认真清点，做到帐物相符，发现问题应及时查明原因。

10、定期检查药品质量，每日上、下午各一次定时对药房的温、湿度进行记录，做好药品日常养护管理工作。注意有效期1年内的药品和滞销药品的动态情况，防止药品过期失效。做好处方保管工作，普通处方、急诊处方、儿科处方保存1年，医疗用毒性药品、精神药品及戒毒药品处方保存2午，麻醉药品处方保存3年。

11、每月盘点1次，保证帐物相符。如有异常，及时报告，并查明原因，经科主任批准后方可作盘点处理。

12、工作期间保持肃静，严格遵守劳动纪律，坚守工作岗位，有事必须离开时，应向组长请假，不能擅自离岗。不得无故缺勤、迟到、早退。对病人礼貌服务，态度和蔼，耐心解答病人的提问，不和病人争吵。在解决困难和处理问题的同时应避免产生新的问题。

13、严格执行配方制度、发药差错事故报告登记制度。发生严重差错事故者应按性质如实逐级上报，不得隐瞒，并进行分析讨论，避免再次发生类似差错事故。

14、药房必须保持清洁整齐，做好室内卫生整洁工作。

15、非药房人员未经允许禁止入药房。药房内禁止吸烟，禁止会客、闲谈。

大药房管理制度范本

【药品检查验收管理制度】

（1）质量管理部门必须根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等有关规定，建立健全药品入库验收程序，预计假劣药品进入仓库，切实保证入库药品质量完好，数量准确。

（2）企业必须设专职验收员，检查验收人员应经过专业或岗位培训，由地市级（含）以上药品监督管理部门考试合格，获得合格证书后方可上岗，且不得在其他企业兼职。

（3）入库药品必须依据入库通知单，对药品的品名、规格、批准文号、注册商标、有效期、数量、生产企业、生产批号、供货单位及药品合格证等逐一进行验收，并对其外观质量、包装进行感观检查。发现质量不合格或可疑，应迅速查询拒收，单独存放，作好标记，并立即上报主管经理处理。

（4）验收特殊管理药品、外用药品，其包装的标签或说明书上有规定的标识和警示说明。处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书有相应的警示语或忠告语；非处方药的包装有国家规定专有标识。

（5）验收中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。每件包装上，中药材标明品名、产地、供货单位；生产企业、生产日期等。实施文号管理的中药材和中药饮片，在包装上还应标明批准文号。

（6）验收首营品种，应有该批号药品的质量检验报告书。

（7）进口药品验收时，应凭盖有供货单位质管机构原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》及《进口药品检验报告书》的复印件验收，进口预防性生物制品、血液制品应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《生物制品进口批件》复印件；进口药材应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》复印件。并检查其包装的标签应台文注明药品的名称、主要成分以及注册证号，并有中文说明书。实行进口药品报关制度后，应附《进口药品通关单》。

（8）凡验收合格入库的药品，必须详细填写检查验收记录，验收员要签字盖章。检查验收记录必须完整、准确。检查验收记录保存至超过药品有效期后一年，但不得少于二年。

（9）进货验收以“质量第一”为基础，因验收员工作失误，使不合格药品入库的，将在季度质量考核中处罚。

【药品陈列管理制度】

（1）陈列药品的货柜、橱窗应保持清洁卫生。

（2）药品与非药品，处方药与非处方药分开陈列，并按药品的品种、用途分类摆放，标签使用恰当，放置准确，字迹清晰。

（3）凡质量有疑问的药品，一律不予上架销售。

（4）上架药品按月进行质量检查并记录，发现质量问题及时下架，并尽快向质量管理部门汇报。

（5）处方药严禁开架自选，非处方可开架。

（6）拆零药品存放于拆零专柜，并保留原包装的标签。

（7）特殊管理药品不陈列或只陈列空包装。

【药品储存管理制度】

（1）仓库要按照安全、方便、节约的原则，正确选择仓位，合格使用仓库，“五距”适当，堆码合理、整齐、牢固、无倒置现象。

（2）根据季节、气候变化，做好温湿度管理工作，坚持每日二次观测并记录“温湿度记录表”，并根据具体情况和药品的性质及时调节温湿度，确保药品储存安全。

（3）药品存放实行色标管理。待验品、退货药品区——黄色；合格品区——绿色；不合格品区——红色。

（4）库房的安全及分类储存工作，药品实行分开摆放，即：

①药品与非药品分开；

②处方药与非处方药分开；

③内服药与外用药分开；

④性质相互影响、容易串味的药品分开存放；

⑤品名和外包装容易混淆的品种分开存放。

（5）库存药品要按批号顺序存放，不合格药品要单独存放，并有明显标志。

（6）保持库房、货架的清洁卫生，定期进行扫除和消毒，做好防盗、防火、防潮、防腐、防污染、防鼠等工作。

（7）仓库必须建立药品保管卡，记载药品进、存、出状况。因保管员未尽职责，工作不实造成药品损失的，将在季度质量考核中处罚。

【药品销售管理制度】

（1）药品质量的好坏，药品零售服务工作的优劣，关系着千家万户，与人民群众的身体健康息息相关。为给消费者提供放心的药品、优质的服务，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律法规，制定本制度。

（2）凡从事药品零售工作的营业员，上岗前必须经过业务培训考核合格，同时对药品直接接触的工作人员要进行健康检查，取得健康证后方可上岗工作。

（3）认真执行价格政策同，做到药品标价签齐全，填写准确、规范。

（4）药品陈列应清洁美观，摆放时应做到药品与非药品分开，处方药与非处方药分开，内服药与外用药分开，人和药与环境卫生、杀虫、鼠药严格分开。药品可按用途或剂型陈列。

（5）营业员要正确介绍药品，不得虚假夸大街误导消费者。

（6）营业员根据顾客所购药品的名称、规格、数量、价格核对无误后，将药品交与顾客。

（7）销售药品时，处方必须经执业药师或从业药师审核签章后，方可调配和出售。无医师开具的处方，不得销售处方药。

（8）对缺货药品要认真登记，及时向业务部传递药品信息，组织货源补充上柜，并通知客户购买。

（9）做好台帐记录，字迹端正、准确、记录及时。

（10）作好当日报表，做到帐款、帐物、帐货相符，发现问题及时报告主管经理。

（11）药品销售不得使用有奖销售，附赠药品或礼品等销售方式。

（12）如违反上述规定，将不合格药品销出，出现一次，在季度考核中处罚。

【卫生和人员健康管理制度】

1、为保证药品质量，确保消费者用药的安全有效，创造一个优良、清洁的工作环境，同时塑造一支高素质的员工队伍，依据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律、法规，特制定本制度。

2、卫生管理责任到人，营业场所应明亮、整洁，每天早晚各做一次清洁，库区要定期打扫，做到“四无”，即无积水、无垃圾、无烟头、无痰迹，保持环境卫生清洁。无环境污染物，各类药品分类摆放，规范有序。

3、保持店堂和库房内外清洁卫生，各类药品、用品安置到位，严禁工作人员把生活用品和其他物品带入库房，放入货架。

4、仓库环境整洁、地面平整，门窗严密牢固，物流畅通有序。并有防虫、防鼠设施，无粉尘、污染物。

5、在岗员工应统一着装、偑戴工号牌，卫生整洁，精神饱满，工作服夏天每周至少洗涤4次，冬天每周洗涤2次。头、指甲注意修剪整齐。

6、卫生管理情况要列入企业季度管理考核之中。

7、健康体检每年组织一次。企业所有直接接触药品的人员必须进行健康检查。

8、严格按照规定的体验项目进行检查，不得有漏检行为或找人替检行为，一经发现，将严肃处理。

9、如发现患有精神病、传染病、化脓性皮肤病或其它可能污染药品的患者，应立即调离岗位或办理病休手续后静养，待身体恢复健康并体检合格后，方可工作。病情严重者，应办理病退或其它离职手续。

10、要建立员工健康档案，档案至少保存三年。

【服务质量管理制度】

1、为保证药品质量，创造一个有药品管理的、优良的工作环境，同时塑造一支高素质的员工队伍，依据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律、法规，特制定本制度。

2、营业时间内所有营业员要统一着装，挂牌上岗，站立服务。

3、营业员上岗时不浓装打扮，举止端庄，精力集中，接待顾客热情，解答问题耐心。

4、营业员上岗时讲普通话，使用“请、谢谢、您好、对不起、再见”等文明礼貌用语，不准同顾客吵架，顶嘴，不准谈笑朝弄顾客。

5、店堂内设顾客咨询台、顾客意见簿，公布监督电话，接待顾客抽诉，并认真处理。

6、备好客用药开水，清洁卫生水杯。

7、做到小病当医生，大病当参谋。正确介绍药品的性能、用途、用法用量、禁忌及注意事项，不得虚假夸大和误导用户。

8、出售药品时，注意观察顾客神情，如有疑意，应详细问病卖药，以免发生意外。

9、销售药品时，不亲疏有别，衣貌取人，假公济私。

10、如有违上述规定，将在季度考核予以处罚。